FDA erlaubt Phagentherapie für COVID19-Patienten

Die FDA hat Adaptive Phage Therapeutics eine Genehmigung im Rahmen des Expanded Access IND erteilt, um die Anwendung der Phagentherapie bei COVID19-Patienten in kritischem Zustand zu ermöglichen. Bakterielle Infektionen als Folge von Sekundärinfektionen durch COVID19 haben dazu geführt, dass Patienten mit dem Problem der Antibiotikaresistenz konfrontiert sind. Die Mehrzahl der Bakterien sind solche, die Lungenentzündung und Sepsis verursachen.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Therapien zur Bekämpfung multiresistenter Infektionen konzentriert und in der Phagen-Community bekannt ist. Der PhageBank™-Ansatz des Unternehmens nutzt eine wachsende Bibliothek von Bakteriophagen, die ein breiter werdendes Spektrum therapeutischer Möglichkeiten eröffnet. Die Technologie wurde ursprünglich vom Biodefense-Programm des US-Verteidigungsministeriums entwickelt und 2017 wurden die weltweiten kommerziellen Rechte erworben. Adaptive Phage Therapeutics arbeitet mit den Mayo Clinic Laboratories zusammen, um die Kommerzialisierung weltweit voranzutreiben. Im Rahmen der FDA-Notfallzulassung für ein Investigational New Drug darf Adaptive Phage Therapeutics ihre Phagentherapie an 30 kritisch erkrankten COVID19-Patienten anwenden, bei denen die Standardbehandlung mit Antibiotika versagt hat.

Phagentherapie für COVID19-Patienten

Mit der PhageBank™-Therapie konnten bislang 9 Patienten behandelt werden, die aufgrund von COVID19 eine sekundäre bakterielle Infektion aufwiesen. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Präsident & CEO des DHR Health Institute for Research & Development, kommentierte, dass alle Patienten beatmet wurden und erhebliche Begleiterkrankungen hatten. Die Phagentherapie trug zur Reduktion der multiresistenten Acinetobacter baumannii-Infektion bei, die bei den Patienten vorlag. Adaptive Phage Therapeutics und ihre Partner, darunter das Walter Reed Army Institute of Research, sind in der Lage, Infektionen durch Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa zu behandeln, die unter den Geltungsbereich des Expanded Access IND fallen.

Texas erlebte einen Ausbruch von Sekundärinfektionen durch Acinetobacter baumannii. Am 2^. November 2020 setzte Adaptive Phage Therapeutics seine experimentelle PhageBank™-Therapie ein, um der Krise zu begegnen. Die erste Strategie bestand darin, den regulatorischen Prozess für die Anwendung der PhageBank™-Therapie bei kritisch erkrankten Patienten festzulegen. Dies wurde von der FDA genehmigt und von Adaptive Phage Therapeutics sowie deren Partnern abgedeckt. Die Behandlung ist für die Patienten kostenlos, und daher konzentriert sich das Unternehmen nun auf den zweiten Teil der Strategie, die finanzielle Unterstützung. Greg Merril, CEO und Mitbegründer von Adaptive Phage Therapeutics, erklärte, dass das Unternehmen Finanzmittel von verschiedenen US-Regierungsbehörden und Nichtregierungsorganisationen sucht, um weiterhin die medizinischen Bedürfnisse des Landes erfüllen zu können.